本次抽查依据《铝塑泡罩包装机》JB 20023-2004标准的要求,对铝塑泡罩包装机产品的导线的标识、运转要求、噪声、保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压、打批号装置、成品合格率、包装成品的外观、包装成品的尺寸、包装成品的密封性、包装成品的填充率等12个项目进行了检验。
抽查发现有6种产品不符合标准的规定,涉及到导线的标识、成品合格率、耐压项目。具体抽查结果见附件。
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1 北京翰林航宇科技发展有限公司 北京市 铝塑泡罩包装机 (图形) DPH250 2012-03-29/043 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
2 北京双鹤制药装备有限责任公司 北京市 铝塑泡罩包装机 (图形) DPH200 2012-03/D1209 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
3 锦州欧仕包装机械有限公司 辽宁省 泡罩包装机 欧仕(图形) DPH190 2012-03/213 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
4 锦州华鑫包装机械有限公司 辽宁省 铝塑泡罩包装机 (图形) DPH260型 2012-03-20/00233 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
5 锦州春光包装机械有限公司 辽宁省 泡罩包装机 锦包(图形) DPH250E 2012-03/116 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
6 上海江南制药机械有限公司 上海市 自动泡罩包装机 (图形) DPP260Ki 3543 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
7 瑞安市安泰制药机械有限公司 浙江省 平板式自动泡罩包装机 (图形) DPB-140E-I型 2012-03/780 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
8 浙江新飞机械有限公司 浙江省 泡罩包装机 (图形) DPP-250XF型 2012-03-29/XF121153 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
9 浙江飞云科技有限公司 浙江省 DPP250多功能平板式自动泡罩包装机 飞云(图形) DPP250LL 2012-03/878 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
10 浙江华联制药机械股份有限公司 浙江省 平板式自动泡罩包装机 (图形) DPB-250E型 2012-02/2889 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
11 浙江江南制药机械有限公司 浙江省 铝塑(铝/铝)自动泡罩包装机 (图形) DPP-260H 2012-03/10001 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
12 瑞安市江华机械有限公司 浙江省 泡罩包装机 博林(图形) DPH-260 2012-03/088 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
13 浙江圣雷机械有限公司 浙江省 平板式铝塑泡罩包装机 浙江圣雷(图形) DPP250C 2012-04-18/2012002 合格 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
14 锦州先旗包装机械有限公司 辽宁省 铝塑泡罩包装机 (图形) DPT-130B 2012-04/0312 不合格 导线的标识(保护导线未使用黄绿线或编织导线;未标识保护接地符号或黄绿双色组合标记)、成品合格率(标准值:≥96%/实测值:88.7%) 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
15 锦州华贸包装机械有限公司 辽宁省 铝塑包装机 -- DPH200 2010-09/201009 不合格 耐压(电路导线和保护接地电路之间出现击穿现象) 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
16 锦州汉高包装机械有限公司 辽宁省 泡罩包装机 (图形) DPP250型 2012-03/2012315 不合格 导线的标识(保护导线未使用黄绿线或编织导线;未标识保护接地符号或黄绿双色组合标记)、成品合格率(标准值:≥96%/实测值:88.7%) 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
17 瑞安市圣泰制药机械有限公司 浙江省 平板式自动泡罩包装机 ST圣泰 DPB-250E型 2012-03/688 不合格 成品合格率(标准值:≥96%/实测值:95%) 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
18 浙江希望机械有限公司 浙江省 铝塑/铝铝泡罩包装机 (图形) DPP-260TI型 2012-03/078 不合格 导线的标识(保护导线未使用黄绿线或编织导线;未标识保护接地符号或黄绿双色组合标记) 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心
19 瑞安市三环机械有限公司 浙江省 平板铝塑泡罩包装机 (图形) DPP-140G型 2012-04-19/9043 不合格 成品合格率(标准值:≥96%/实测值:91.7%) 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心